SENGIG v3.1.1 - CDISC

SENDIG v3.1.1 引入了对药代动力学浓度 (PC) 域和药代动力学参数 (PP) 域的修订，重点是提供指导和示例，以改进这些数据（尤其是时间变量）的标准化，以便数据消费者更一致地使用（例如，用于创建时间/浓度曲线）。这包括对某些时间变量的期望值或“核心”值的更改。提供了新示例来显示浓度数据与其相关参数之间的关系。跨域示例现在显示了域 EX、PC、PP、SUPPPC 和 POOLDEF 如何协同进行研究。示例包括如何最好地表示未安排的浓度样本，以及不同的 AUC 测试合格方法。