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CDISC 和 SAS 传输文件简史
当 SDTM 和 SDTMIG 开始开发时,SAS 在制药行业和 FDA 中几乎得到了普遍使用。
“SAS® 版本 5 (V5) 传输文件格式是 SAS 开发的开放标准,用于支持系统之间的数据传输,尤其是运行不同操作系统的系统。”SAS V5 是一种开放标准,FDA 可以将其指定为数据提交所需的标准。
当时,开发 SDTMIG 的 CDISC 志愿者团队专注于向 FDA 提交药物,因此假设 SDTMIG 必须与 SAS V5 传输文件格式兼容。这一假设导致创建了规则,例如最大变量名称长度为 8 个字符、最大变量标签长度为 40 个字符以及最大变量值长度为 200 个字符。넶4 2024-12-09