• 数据交换标准

    CDISC 数据交换标准

    넶6 2024-12-09

  • “域”和“数据集”的区别

    CDISC “域”和“数据集” 的区别

    넶4 2024-12-09

  • 了信SEND数据服务

    了信针对委托方，CRO，药企等不同客户提供全面的，高质量，高效的SEND数据转换服务，符合FDA数据递交规范

    넶4 2024-12-09

  • CDISC 和 SAS 传输文件简史

    当 SDTM 和 SDTMIG 开始开发时，SAS 在制药行业和 FDA 中几乎得到了普遍使用。
    “SAS® 版本 5 (V5) 传输文件格式是 SAS 开发的开放标准，用于支持系统之间的数据传输，尤其是运行不同操作系统的系统。”SAS V5 是一种开放标准，FDA 可以将其指定为数据提交所需的标准。
    当时，开发 SDTMIG 的 CDISC 志愿者团队专注于向 FDA 提交药物，因此假设 SDTMIG 必须与 SAS V5 传输文件格式兼容。这一假设导致创建了规则，例如最大变量名称长度为 8 个字符、最大变量标签长度为 40 个字符以及最大变量值长度为 200 个字符。

    넶4 2024-12-09